独特的设备识别(UDI) - 在最终规则内

FDA最近发布了其用于医疗设备的独特设备识别(UDI)的最终规则。以下是一些关于新规则的信息以及它会如何影响您的信息。背景UDI是应用于医疗设备的独特识别。如果您是医疗设备的供应商,您可以在您的...中公平地适应UDI。

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FDA为医疗设备提供独特的设备识别(UDI)的规则

2012年7月,美国FDA宣布其拟议的监管语言,了解在美国分布的大多数医疗设备的独特设备识别(UDI)系统。根据2007年9月通过的立法,该提案将建立一个独特而统一的标签系统,以识别整个供应链中的美国医疗器械......

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